崗位職責:
1、負責原(yuan)料(liao)藥分(fen)析方法開發和(he)優化(hua),包括(kuo)起始物料(liao),中間體(ti),成品的(de)檢(jian)驗,穩定性(xing)樣(yang)品檢(jian)測;
2、負責制劑分析方法開發(fa)和優化,包括溶出曲線建立及(ji)檢測(ce),成品的(de)檢驗(yan),穩定性樣(yang)品檢驗(yan);
3、能夠獨(du)立操作(zuo)HPLC、GC、UV、原子吸(xi)收、溶(rong)出等分(fen)析儀器,了解儀器的工作(zuo)原理,并能進行維護(hu)保養;
4、按照(zhao)方案進行實(shi)驗(yan)(yan)研究,按照(zhao)要求記錄(lu)試驗(yan)(yan)過程,及時整理試驗(yan)(yan)數據,完成(cheng)檢驗(yan)(yan)報告;
5、及時提出研究中所遇到(dao)的(de)問題及可能(neng)的(de)解決方案,確保項目按計劃(hua)完成(cheng);
6、負責公司分析儀器(qi)設備的管理(li)與(yu)維護(hu),協助(zhu)制(zhi)訂相關(guan)的儀器(qi)標準操作(zuo)規程(cheng),并按(an)照標準操作(zuo)規程(cheng)進行試驗操作(zuo);
7、服從管理,接受領導(dao)安排的其他事項(xiang)工作。
任職要求:
1、本(ben)科及以上學歷。藥(yao)物(wu)分析、藥(yao)學、分析化學等(deng)相關(guan)(guan)專(zhuan)業,具有(you)相關(guan)(guan)工作經(jing)驗(yan)1-3年,有(you)撰寫CTD格式申報(bao)資料經(jing)驗(yan)優先考慮;
2、熟悉常用分析檢測(ce)儀器(qi)設備,并能(neng)熟練操(cao)作(zuo),能(neng)獨(du)立(li)(li)(li)完成(cheng)課(ke)題(ti)計劃、試驗(yan)、實驗(yan)記錄(lu)及(ji)相(xiang)關工作(zuo),能(neng)獨(du)立(li)(li)(li)完成(cheng)質量標準建(jian)立(li)(li)(li)及(ji)驗(yan)證研究(有QC工作(zuo) 經驗(yan)優先考慮);
3、熟悉國家藥品注冊管理(li)等相(xiang)關政(zheng)策和法(fa)規,并且掌(zhang)握藥典中相(xiang)關技術;
4、思維(wei)靈活,工作(zuo)作(zuo)風嚴謹細致,具有獨立思考(kao)能力和(he)一(yi)定(ding)的創新能力;
5、善(shan)于溝通(tong),具(ju)有(you)良好的工作計劃性(xing)和主動性(xing),學習能(neng)力強,責任心強,具(ju)有(you)團隊合作精神;
6、熟練掌握OFFICE辦(ban)公軟件(jian),具有良好的心理素質和一定的抗壓能力。